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■編著者紹介:
浦島充佳(うらしま みつよし)

東京慈恵会医科大学で医学を学びハーバード公衆衛生大学院で疫学を学ぶ。
小児科専門医として週5日外来診療する傍ら、慈恵医大教授として新しい予防医学を開発中。
1962年愛知県生まれ、剣道3段、東京マラソン8回完走。
主要著書
『外来でよく診る 病気スレスレな症例への生活処方箋:エビデンスとバリューに基づく対応策』医学書院,2018年
『医師が知りたい医学統計―よりよいEBM の実践』東京図書,2015年
『Stataによる医療系データ分析入門』東京図書,2014年
『パンデミックを阻止せよ!:感染症危機に備える10のケーススタディ』化学同人,2012年
『放射能汚染ほんとうの影響を考える フクシマとチェルノブイリから何を学ぶか』化学同人,2011年

■執筆者紹介:
姫岩翔子(ひめいわ しょうこ)

東京慈恵会医科大学5年生。浦島先生の講義をきっかけに疫学、統計学の面白さに気づく。1993年愛知県生まれ、趣味は献血。

藤原悠華子(ふじわら ゆかこ)
東京慈恵会医科大学5年生。浦島先生の講義に感銘を受け、研究室の門を叩き、臨床実習の傍ら疫学を学ぶ。1996年生まれ、趣味はスポーツ。


■内容紹介



■目次

序   臨床研究4つのステップ――脚気の疫学研究に学ぶ――
 Step 1 人々が抱える不安と懸念は何か?
 Step 2 観察研究により徹底的に調査して仮説をたてる
 Step 3 介入研究により検証する
 Step 4 病気を減らし、嘆きと悩みのこの世を救う

第I部  臨床研究の論文を読んでみよう――研究仮説を立てる――
 Step 1 総説
 Step 2 クロスセクショナル研究
 Step 3 ケース・コントロール研究
 Step 4 コホート研究
 Step 5 生存解析
 Step 6 二重盲検ランダム化プラセボ臨床試験
 Step 7 メタ解析

第II部 論文を読むために知っておくべきこと
 第1章 研究デザイン
  1.1  研究デザインとは
  1.2  症例報告
  1.3  症例集積
  1.4  症例対照研究
  1.5  コホート研究
  1.6  症例対照研究とコホート研究の比較
  1.7  非ランダム化臨床試験
  1.8  ランダム化臨床試験
  1.9  メタ解析
  1.10 アマテラス論文を読む
 第2章 生存解析
  2.1  生存解析とは
  2.2  カプラン-マイヤー生存曲線
  2.3  センサー
  2.4  カプラン-マイヤー生存曲線の作り方
  2.5  log-rank検定
  2.6  log-rank検定のやり方
  2.7  Cox 比例ハザードモデル
  2.8  ハザード比の求め方
  2.9  累積ハザード曲線
  2.10 Nelson-Aalen累積ハザード曲線の描き方
  2.11 アマテラス論文を読む
 第3章 P値と95%信頼区間
  3.1  はじめに
  3.2  P値――コインの話
  3.3  P値――臨床試験の話
  3.4  P値の限界
  3.5  P値再考
  3.6  95%信頼区間とは
  3.7  連続変数の95%信頼区間を求めてみる
  3.8  中心極限定理から95%信頼区間
  3.9  離散変数の95%信頼区間を求めてみる
  3.10 統計的意義と臨床的意義
  3.11 論文からP値と95%信頼区間を理解する
 第4章 バイアス・交絡・偶然
  4.1  はじめに
  4.2  内的妥当性と外的妥当性
  4.3  バイアス
  4.4  Misclassification:誤分類
  4.5  観察研究のバイアス
  4.6  介入研究のバイアス
  4.7  交絡
  4.8  偶然
  4.9  論文からバイアス・交絡・偶然を理解する

第III部 論文査読(レビュー)でどのような点を指摘されるのか?――JAMAの査読結果を読み解く――
 Step 1 Prespecified or Post hoc: 両者を明確に分けること!
 Step 2 Subgroup analyses: サブグループ解析結果の考察
 Step 3 Competing risk: 競合リスク
 Step 4 Proportional: 比例ハザードか否か
 Step 5 Missing data: 欠損値の扱い
 Step 6 Data quality assurance: データの質はどのように担保されたのか?
 Step 7 Adverse events: 有害事象の評価
 Step 8 Protocol, Supplemental dataの活用:プロトコルに示した解析項目は全て示す(サプリメントに表示も可能)
 Step 9 JAMA language: 文言の問題
 Step 10 Credibility の醸成


		

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